关注！2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目已确定

国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

定了！长生生物强制退市

12月11日，长生生物发布公告，明确深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。

市场监管总局：高度重视“三品一械”广告审查

　进一步加大“三品一械”广告监管执法力度，对日常监管、广告抽查监测、投诉举报、媒体曝光等途径发现的未经审查发布、不按审查内容发布或发布虚假违法“三品一械”广告等行为，要依法从严查处......

FDA大动作，大批国内械企要遭殃

FDA发布消息，2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径，促进医疗器械与现代接轨，符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革，由此......

卫健委：医卫领域十大典型违法案例

湖北省卫生健康委员会从今年4月至10月发现并处理的238起违法违规现象中，挑选并公布出十大触目惊心的典型案例，以普及卫生执法知识。

17家医疗器械公司被列入政府采购黑名单

近日，联盟菌根据政府采购网的“政府采购严重违法失信行为记录”整理出了一份名单，这份名单里有17家医疗器械企业因为在政府招标过程中失信，受到了相应的处罚。